曲马多复方制剂等品种列入麻精药品目录！附麻精药品目录下载（2013版）
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国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告
（2023年第43号）
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将奥赛利定等品种列入麻醉药品和精神药品目录。现公告如下：
一、将奥赛利定列入麻醉药品目录。
二、将苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂列入第二类精神药品目录。
三、将每剂量单位含氢可酮碱大于5毫克，且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第一类精神药品目录。
四、将每剂量单位含氢可酮碱不超过5毫克，且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第二类精神药品目录。
本公告自2023年7月1日起施行。
特此公告。
国家药监局 公安部
国家卫生健康委
2023年4月14日
奥赛利定
奥赛利定于2020年在美国获批上市，用于治疗成人患者需要静脉注射阿片类药物且替代疗法不充分的中度至重度急性疼痛。2018年5月，恩华药业与Trevena公司达成许可协议，获得该产品在大中华区开发及商业化的独家权益。
苏沃雷生
苏沃雷生作为首个上市的食欲素受体拮抗剂，通过增加患者睡意促进患者入眠，增加患者的睡眠质量。
苏沃雷生暂时仅有原研药上市，全球范围内只在美国和日本两个国家进行上市销售。查询国内苏沃雷生相关情况了解到，默沙东在国内申请了苏沃雷生相关的药物专利，预计于2027年过期；申请了苏沃雷生制剂专利，预计2033年过期。
在国内原研药物专利仍处于有效期的情况下，天津天药药业提交了苏沃雷生中间体专利申请和仿制药上市申请，目前天药药业的专利申请处于实审中，上市申请进展到批准临床的阶段。
吡仑帕奈
吡仑帕奈是第三代新型抗癫痫药物，2012年，FDA批准其口服片剂上市，并仅可添加治疗12岁及以上的部分性癫痫发作患者。3年后，FDA扩大其适应证，批准其可添加治疗12岁及以上的原发性全面性强直-阵挛性发作的癫痫患者。2019 年原研药吡仑帕奈片首次在国内上市。
3月24日，CDE网站显示，卫材的自研产品吡仑帕奈（perampanel）在华申报新适应症，用于治疗癫痫全身强直-阵挛发作。
依他佐辛
依他佐辛属于阿片类镇痛药，也是术后镇痛的常用药物。辛是深圳万乐生产的独家产品，地佐辛除目前的扬子江，还有南京优科，江苏恩华等众多厂家竞相角逐。
曲马多复方制剂
曲马多是一种人工合成的麻醉性镇痛药品，长期或过量滥用会产生类似于海洛因的依赖症状，它也因此成为海洛因成瘾者最常用的替代品。
2023年2月，国家药监局、公安部、国家邮政局三部门联合下发通知，对复方滴芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂等药品进一步加强管理。
来源：中国禁毒报、中国药闻、医药经济报
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