产业大事：设立仅半年，微生物组新星B轮融6.3亿元！

这是《肠道产业》第 650 篇文章

6 月 10 日，微生物组初创企业 Senda Bioscience（简称 Senda）宣布获得 5500 万美元（约合 3.5 亿元人民币）的 B 轮扩大融资。Senda 的母公司 Flagship Pioneering 领衔了本轮投资，参与此次投资的还有 Longevity Vision Fund、Terra Magnum Capital Partners、 Partners Investment 和 Mint Venture Partners 等机构。

至此，Senda 公司 B 轮融资额达到 9800 万美元（约合 6.3 亿元人民币），历史融资金额达到 1.43 亿美元（约合 9.1 亿元人民币）。新一轮融资将用于帮助 Senda 公司完善其研发平台，推动其管线药物开展临床试验。

Senda 公司由著名生物医疗风险投资机构 Flagship Pioneering 于 2020 年 11 月设立，专注于研究开发治疗人体疾病的创新治疗方案。核心研发平台 Intersystems Biology 可以探究植物、细菌和人体等不同物种的细胞在分子水平上的互作，并研究这种互作在人体肠道中的精确发生位置。

基于 Intersystems Biolog 平台，Senda 公司已经在精神疾病、肿瘤、慢性和代谢性疾病上开展了 6 个管线药物研究，并预计在 2022 年前提交这些新药的临床试验申请。

Senda 公司首席执行官 Guillaume Pfefer 对于此次融资评论道：“Senda 公司探究不同物种的细胞与人体细胞的互作机制，并以此开发预防和治疗各类疾病药物。我们的技术方案为改善人体健康提供了无限可能。

从 2020 年底成立以来，我们取得了巨大进步，很激动能有一群坚定投资者的支持，期待在 2022 年早些时候带来我们首个临床试验结果。”

本节参考资料：

https://www.sendabiosciences.com/news

6 月 3 日，临床前阶段的医疗器械公司 EvoEndo 宣布获得了 1010 万美元（约合 6500 万人民币）的融资。数家家族基金和专注于投资生命科学初创公司的投资机构参与了此次投资。

此轮融资将会用于推动 EvoEndo 公司经鼻胃镜（Transnasal Endoscopy）设备的开发，使临床医生尽早能用上该技术来诊断、治疗和监测一系列胃肠道疾病。

经鼻胃镜检查利用一根极细的内视镜管子经过鼻子来查探胃肠道病变情况。它可以避开咽喉反射区，降低受检者的疼痛难受度和呕吐感。受检者可以边检查边说话，在做完检查后可以马上吃东西喝水。

经鼻胃镜采用光学电子技术，对糜烂、溃疡、出血、息肉和肿瘤等的检出率与普通胃镜并无二致。并且由于受检者的耐受性较好，经鼻胃镜能使临床医师更细致的检查胃部病变情况。但是，鼻息肉、鼻中隔弯曲者和鼻黏膜易出血者并不适合经鼻胃镜检查。

EvoEndo 公司于 2017 年由数位儿科胃肠病医生创办，其经鼻胃镜设备无需再结合麻醉剂或镇静剂使用，降低了胃镜检查的风险和使用成本。同时，其胃镜设备结合了无菌、一次性和便利性等诸多特点。目前这一设备正在等待 FDA 510（k）许可。

EvoEndo 公司首席执行官 Heather Underwood 对于此次融资表示：“无菌一次性设备能够降低感染风险，对于儿童患者来说也更安全。在 COVID-19 病毒大流行期间，对无菌检查设备的需求更加迫切。

对于胃食管反流、溃疡、乳糜泻和嗜酸性食管炎等患者，我们的经鼻胃镜设备能极大改善他们的检查体验。设备的便利性和价格优势也有助于其在全美各大医院的铺开。”

本节参考资料：

https://evoendo.com/evoendo-raises-10-1-million/

6 月 8 日，雀巢健康科学旗下子公司 Vitaflo 宣布收购特医食品企业 Dr. Schär AG。Dr. Schär AG 公司两大营养品牌 Mevalia 和 ComidaMed 以及德国生产工厂被 Vitaflo 纳入麾下。

Mevalia 和 ComidaMed 是 Dr. Schär AG 公司针对先天性代谢缺陷、牛奶过敏症开发的两大膳食管理品牌。此次收购进一步丰富了 Vitaflo 公司在先天性代谢缺陷疾病上的产品组合，扩大了其全球业务布局。

此次收购预计在 7 月 1 日前完成交割，具体财务细节并未披露。

雀巢健康科学成立于 2011 年，是一家新生代健康科学公司，致力于发展营养疗法以推动健康管理的变革进程，并服务于消费者、患者以及整个医疗保健领域的合作伙伴。Vitaflo 公司是雀巢健康科学针对先天性代谢缺陷、营养支持和特殊疾病管理开设的业务单元。

Dr. Schär AG 公司致力于改善具有特殊营养需求患者的生活质量。自 1922 年创办以来，始终将贴近消费者作为指导其发展的准则，针对消费者特定复杂的营养需求，开发出诸多依从性好、消费者乐于接受的产品。

Vitaflo 公司首席执行官 Caroline Charlesworth 对于此次收购表示：“先天性代谢缺陷患者的膳食管理极具挑战，我们的使命则是让这类膳食管理变得尽可能简单，开发出口味佳、食用便捷的特医食品。我们期待将 Mevalia 和 ComidaMed 品牌推向更广的市场。”

Dr. Schär AG 公司首席执行官 Philipp Schoeller 评论道：“作为一家百年老店，我们在特医食品行业积累了丰富的经验。在开发营养疗法改善人体健康上，雀巢健康科学与我们志同道合，我们相信雀巢健康科学会在代谢营养上继续我们的未竟事业。”

本节参考资料：

https://www.nestlehealthscience.com/

6 月 5 日，全球领先的生物制药公司诺和诺德宣布，旗下辅助用于慢性体重管理药物司美格鲁肽（Semaglutide，商品名 Wegovy）获得 FDA 批准上市。这是首款也是唯一一款用于体重管理的每周一次 GLP-1 疗法。

肥胖或超重是一种慢性身体疾病，能够引起多种身体并发症，如 2 型糖尿病、心脏病、睡眠窒息症和某些癌症等，需要长期管理。肥胖在全球范围内的蔓延给各国医疗卫生系统造成了严重负担。特别是新冠疫情发生后，研究发现，肥胖患者的疾病程度和住院时间都有所升高。

Wegovy 是一种 GLP-1 受体激动剂，它与人肠道中分泌的 GLP-1 激素有 94%的相似性。它可以通过减少饥饿感、增加饱腹感来帮助人们减少能量摄入，实现减肥。目前 Wegovy 在欧盟和其他国家仍处于审查阶段。此前该药物在 2017 年被 FDA 获批用于治疗 2 型糖尿病。

此次获批主要基于 STEP 临床项目 3a 期阶段的数据，研究结果显示，每周 1 次皮下注射司美格鲁肽 2.4mg 并持续 68 周，肥胖患者平均减重 16%~18%，相比安慰剂组的患者，减重获益超过了 25%。这使得该药物比目前可用的任何其他减肥药物更有效。

诺和诺德执行副总裁 Martin Holst Lange 对于此次获批表示：“Wegovy 为美国的肥胖患者带来了巨大希望。许多肥胖患者在减肥成功后难以维持效果容易反弹，期待这一全新治疗药物尽早触达肥胖患者。”

本节参考资料：

https://www.novonordisk.com/news-and-media/latest-news.html

6 月 9 日，荣昌生物宣布我国首个原创性抗体偶联药物新药——维迪西妥单抗，获得中国国家药品监督管理局批准上市，适用于至少接受过 2 种系统化疗的 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。

维迪西妥单抗获批，打破了抗体偶联药物领域无原创国产新药的局面，填补了全球 HER2 过表达胃癌患者后线治疗的空白，是我国自主创新生物药发展史上的一个里程碑。

胃癌是中国第二大癌症，2020 年新增患者约 47 万人，几乎占全球一半胃癌病人。2019 年我国新发癌症 45.58 万例，预计到 2023 年将增加至 61.38 万例。由于症状相对隐匿，大部分患者确诊时没有手术根治的机会，现有治疗手段远未满足巨大的临床需求。

抗体偶联药物由单克隆抗体、连接子和小分子细胞毒药物偶联而成，兼具抗体靶向性和小分子药物的杀伤性，能像导弹一样完成对癌细胞的精准打击，是全球抗肿瘤药物技术发展的重点方向。维迪西妥单抗上市，为胃癌精准靶向治疗开辟了全新路径。

临床研究结果显示，对于 127 名曾接受过二线化疗治疗的 HER2 中高表达的晚期或转移性胃癌患者，维迪西妥单抗组患者的客观缓解率达到 24.4%，中位总生存时间达到 7.9 个月。该药在胃癌临床试验中展现出较好的安全性，未发生临床医生关注的间质性肺炎与血小板降低等不良反应。

荣昌生物 CEO、首席科学官房健民博士说：“维迪西妥单抗这款抗体偶联药物在全球处于领先的地位，非常高兴该药在胃癌实现获批上市，成为第一个中国原创的抗体偶联药物。我们正在进行更多的临床试验，期望不久的将来此药能有更多的适应症获批上市，并且在全球推广。”

本节参考资料：

http://www.remegen.cn/New1.aspx?ClassID=34

近日，Crestone 公司宣布，第一位患者已经开始参与 CRS3123 治疗艰难梭菌感染（CDI）的 2 期临床试验。此外，该公司还宣布 FDA 已授予 CRS3123 用于治疗 CDI 的合格传染病产品资格（QIDP）和快速通道地位。

CRS123 是一种小型小分子抗生素候选药物，不受现有任何类型抗生素的耐药性影响。该药物可选择性抑制某些细菌中的甲硫氨酰-tRNA 合成酶，且该靶标既不存在于人类细胞中，也不存在于肠道菌群中的重要微生物物种中。在临床前和 1 期研究中，该药物被证明对正常肠道微生物的破坏谱窄，干扰小。

2 期临床试验是一项随机、双盲多中心研究，将在大约 100 名被诊断为 CDI 发作或复发的成年人中，对 CRS3123 的安全性和有效性进行评估。患者将被随机给予 2 种剂量的 CRS3123（200 毫克和 400 毫克，每天 2 次给药）或万古霉素（125 毫克，每天 4 次给药），治疗时间为 10 天。

主要终点是第 12 天的临床治愈率。继发性和探索性终点包括复发率和总治愈率、腹泻缓解时间和 CRS3123 对肠道共生细菌的影响。

Crestone 公司的首席医学顾问 Jon Bruss 博士说：“我们很高兴开始招募患者来测试这种有前途的新型抗生素。除了具有窄谱的特点以外，CRS3123 还能阻止致病毒素的产生和与复发相关的孢子的形成。”

本节参考资料：

https://www.streetinsider.com/Business+Wire/Crestone%2C+Inc.+Enrolls+First+Patient+in+Phase+2+Clinical+Trial+for+Novel+Antibiotic+CRS3123+to+Treat+C.+difficile+Infections/18526337.html

作者 | Richard

审校 | 617

编辑 | 笑咲